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業界資訊

UKCA 還需要嗎?英國已無限期承認 CE,機械類不必再做(2026 更新)

發布 2020.10.13 更新 2026.08.06 博翔科技認證工程團隊
多隻手舉著英國國旗,示意英國市場與 UKCA 標誌
重點摘要

英國已無限期承認 CE 標誌。《Product Safety and Metrology etc (Amendment) Regulations 2024》把這項承認對 21 項產品法規永久化,涵蓋機械、低電壓(LVD)、電磁相容(EMC)與無線電設備。也就是說:機械產品要進入英國市場,不需要另外取得 UKCA 標誌

  • 適用範圍是大不列顛(英格蘭、蘇格蘭、威爾斯)。
  • 北愛爾蘭適用《溫莎架構》,走歐盟規則。
  • UKCA 仍然存在且合法可用,只是機械類不再是唯一選項。
  • 醫療器材另案處理,時程與機械不同。
本文為 2026 年更新版

本文原始版本寫於 2020 年,當時的政策預期是「UKCA 將於 2021-01-01 起強制」。英國政府其後多次延長 CE 承認期限,並在 2024 年將其永久化。如果您手上還有依 2020 至 2022 年資訊制定的 UKCA 導入計畫,建議重新檢視。

政策怎麼走到「無限期承認」

英國脫歐後推出 UKCA 標誌,原訂 2021 年 1 月起取代 CE。但實務上遇到兩個問題:英國認可機構(UK Approved Body)的容量不足,以及對製造商而言,為同一個技術要求做兩套文件與兩次發證缺乏實質效益。

美國商務部的市場情報Landmark Global 的 2026 年整理記錄了政策轉向:英國政府在 2024 年確認,對絕大多數受管制產品類別無限期接受 CE 標誌,並以修正法規使其永久化。

UKCA 推出2021-01-01
多次延長承認2021–2023
永久化修正法規2024
機械類現況CE 即可

機械產品現在的選擇

GetReady Compliance 的說明指出,在 2026 年的政策下,機械製造商有兩條合法路徑:

機械產品進入大不列顛市場的兩種路徑
路徑所需標誌所需第三方單位適用市場
沿用歐盟合規CEEU Notified Body(若屬高風險機械)歐盟 + 大不列顛
走英國制度UKCAUK Approved Body(若屬高風險機械)大不列顛

對已有 CE 的台灣製造商,答案通常很簡單:沿用 CE。額外做 UKCA 只在特定情況下才有意義——例如客戶明確要求,或產品只賣英國、不賣歐盟,且英國認可機構的費用與時程更有利。

英國 UKCA 合格評定標誌
UKCA 標誌仍然合法有效,只是對機械等 21 項產品法規而言,CE 標誌已被英國無限期承認,UKCA 不再是必要選項。

北愛爾蘭要分開看

spilma 的 UKCA/CE 比較特別提醒這個區別:「無限期承認」政策適用於大不列顛,北愛爾蘭則依《溫莎架構》(Windsor Framework)適用歐盟規則。

英國各地區適用制度的差異
地區適用制度標誌
英格蘭、蘇格蘭、威爾斯(大不列顛)英國國內制度 + 無限期承認 CECE 或 UKCA
北愛爾蘭溫莎架構,適用歐盟規則CE(或 UKNI 併用之特殊安排)

哪些情況仍要特別確認

醫療器材

醫療器材與機械分開處理。英國藥品與保健產品管理局(MHRA)對 CE 標記醫療器材的長期承認另有規劃與諮詢程序,時程與機械不同步。延伸閱讀:醫療器材驗證

不在 21 項法規清單內的產品

無限期承認涵蓋的是特定清單。若產品落在清單外(或同時受多部法規管制),應逐一確認每部法規的承認狀態,不能整批推論。

客戶合約要求

法規允許不代表客戶接受。部分英國採購方仍在規格書中寫明 UKCA,這屬於合約層面的要求,需要另外溝通。

建議的做法

本文結論
  1. 先確認產品落在哪幾部英國法規之下,再逐一確認 CE 承認狀態。
  2. 已有 CE 的機械產品,優先沿用 CE,不必主動增加 UKCA。
  3. 若同時出貨北愛爾蘭,依溫莎架構規劃,與大不列顛分開處理。
  4. 檢視 2020 至 2022 年間制定的 UKCA 導入計畫,避免依過時政策投入成本。
  5. 醫療器材另案追蹤 MHRA 的公告。
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常見問題

機械產品出口英國一定要 UKCA 嗎?

不需要。英國在 2024 年以《Product Safety and Metrology etc (Amendment) Regulations 2024》把 CE 承認對 21 項產品法規永久化,涵蓋機械、LVD 與 EMC。有 CE 標誌即可在大不列顛銷售。

UKCA 是不是已經廢除了?

沒有。UKCA 仍然存在且合法可用,製造商可以選擇走英國制度。改變的是它不再是唯一選項——對機械等類別,CE 與 UKCA 並行有效。

CE 和 UKCA 的技術要求一樣嗎?

目前高度一致,風險評估與測試數據多可沿用。但符合性聲明必須分別簽署,且高風險機械在英國需要 UK Approved Body、在歐盟需要 EU Notified Body,兩者不能互換。

北愛爾蘭要用哪一個標誌?

北愛爾蘭依《溫莎架構》適用歐盟規則,因此以 CE 為主。若使用英國認可機構進行符合性評估,則需併用 UKNI 標誌。建議把北愛爾蘭與大不列顛的合規路徑分開規劃。

資料來源
  1. Landmark Global — UKCA vs. CE Marking in 2026: The Indefinite Reality https://landmarkglobal.com/eu/en/news-insights/ukca-vs-ce-marking-in-2026/
  2. GetReady Compliance — UKCA Marking in 2026: Still Required, Still Relevant https://getreadycompliance.eu/ukca-marking-still-required/
  3. U.S. Department of Commerce — United Kingdom Extends CE Mark Recognition https://www.trade.gov/market-intelligence/united-kingdom-extends-ce-mark-recognition
  4. spilma — UKCA vs CE marking: what is the difference in 2026? https://www.spilma.com/en/guides/ukca-vs-ce-comparison
  5. Product Safety and Metrology etc (Amendment) Regulations 2024(英國修正法規)

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