OVERVIEW
服務概述
CE 標誌的正確標示、符合性聲明(DoC)撰寫、技術文件保存年限與市場監管查詢的應對,都是取證之後才真正開始的工作。
很多企業以為證書到手就結束了。實際上,市場監管機關查的不是證書,而是標誌標示對不對、符合性聲明簽了沒、技術文件拿不拿得出來。這三件事沒做好,有證書一樣會被要求下架。
CE 標誌的比例不得任意變形,字高原則不小於 5 mm;只有在符合性評估涉及 Notified Body 時,才可在 CE 後標示其四位識別號碼。自我宣告的產品標上 NB 號碼,屬於不實標示。


APPLICABLE STANDARDS
適用標準與法規
以下為此服務常引用的標準與法規。實際適用範圍需依產品結構、 使用場域與目標市場逐案判定。
| 標準/法規 | 名稱 | 適用重點 |
|---|---|---|
| EU 2019/1020 | 市場監管與產品符合性法規 | 授權代表與經濟營運者義務 |
| EU 765/2008 | 認證與市場監管框架 | CE 標誌一般原則 |
| Decision 768/2008/EC | 符合性評估模組 | 模組 A 至 H |
DELIVERABLES
專案交付內容
實際交付項目依專案範圍調整,以下為此類服務常見的產出。
標誌標示檢查
CE 標誌的尺寸比例、位置、可視性與是否需併列 Notified Body 號碼。
符合性聲明撰寫
DoC 必要欄位、引用指令與標準版本、簽署人資格。
技術文件盤點
確認文件齊備、版本一致且可在要求時提供。
授權代表安排
境外製造商的歐盟授權代表指定與委任書內容。
查詢應對流程
市場監管機關來函時的回應流程與時限。
FAQ
CE 認證運用指導常見問題
符合性聲明要用哪一國語言?
必須翻譯成產品銷售所在會員國要求的語言。實務上常見做法是英文加上目標市場語言,並隨產品或說明書提供。
誰可以簽符合性聲明?
製造商(或其歐盟授權代表)的授權人員。簽署代表法律責任,因此簽署人應具備決定權,並在文件中載明姓名與職稱。
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