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文件與標誌 · DOC

CE 認證運用指導

證書拿到之後,標誌與文件怎麼用才合法

OVERVIEW

服務概述

CE 標誌的正確標示、符合性聲明(DoC)撰寫、技術文件保存年限與市場監管查詢的應對,都是取證之後才真正開始的工作。

很多企業以為證書到手就結束了。實際上,市場監管機關查的不是證書,而是標誌標示對不對、符合性聲明簽了沒、技術文件拿不拿得出來。這三件事沒做好,有證書一樣會被要求下架。

常見的標誌錯誤

CE 標誌的比例不得任意變形,字高原則不小於 5 mm;只有在符合性評估涉及 Notified Body 時,才可在 CE 後標示其四位識別號碼。自我宣告的產品標上 NB 號碼,屬於不實標示。

EU 2019/1020 授權代表判定流程圖,依製造商所在地與銷售方式決定是否需指定授權代表
授權代表的判定邏輯:製造商是否在歐盟境內、產品如何進入歐盟市場,決定了誰是法律上的責任方。
電子產品外殼上的 CE 標誌與環保標示銘牌特寫
標誌與銘牌是查核的第一站,也是最容易出錯的地方——缺項、字高不足或標示在包裝而非產品上都會被指正。

APPLICABLE STANDARDS

適用標準與法規

以下為此服務常引用的標準與法規。實際適用範圍需依產品結構、 使用場域與目標市場逐案判定。

CE 認證運用指導|常引用的標準與法規
標準/法規名稱適用重點
EU 2019/1020市場監管與產品符合性法規授權代表與經濟營運者義務
EU 765/2008認證與市場監管框架CE 標誌一般原則
Decision 768/2008/EC符合性評估模組模組 A 至 H

DELIVERABLES

專案交付內容

實際交付項目依專案範圍調整,以下為此類服務常見的產出。

01

標誌標示檢查

CE 標誌的尺寸比例、位置、可視性與是否需併列 Notified Body 號碼。

02

符合性聲明撰寫

DoC 必要欄位、引用指令與標準版本、簽署人資格。

03

技術文件盤點

確認文件齊備、版本一致且可在要求時提供。

04

授權代表安排

境外製造商的歐盟授權代表指定與委任書內容。

05

查詢應對流程

市場監管機關來函時的回應流程與時限。

FAQ

CE 認證運用指導常見問題

符合性聲明要用哪一國語言?

必須翻譯成產品銷售所在會員國要求的語言。實務上常見做法是英文加上目標市場語言,並隨產品或說明書提供。

誰可以簽符合性聲明?

製造商(或其歐盟授權代表)的授權人員。簽署代表法律責任,因此簽署人應具備決定權,並在文件中載明姓名與職稱。

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告訴我們產品類型與目標市場,我們會先判讀適用法規,再提出驗證路徑與時程建議。