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CE 認證知識

哪些國家需要 CE 認證?強制、承認與獨立制度的三種關係

發布 2023.05.12 更新 2026.08.06 博翔科技認證工程團隊
歐盟旗幟星環中的 CE 標誌橫幅
重點摘要

CE 是歐洲經濟區(EEA)的強制標誌,涵蓋 27 個歐盟會員國加上挪威、冰島與列支敦斯登。瑞士雖非 EEA 成員,但透過雙邊協定對多數產品接受 CE。土耳其在關稅同盟下也採用 CE。2024 年起,英國對機械等 21 項產品法規無限期承認 CE

  • 「需要 CE」與「接受 CE」是兩件事,處理方式不同。
  • CE 不是全球通行證——美國、加拿大、中國、日本各有自己的制度。
  • 部分市場把 CE 當成參考依據,可降低當地認證的工作量。

三種不同的關係,別混在一起談

實務上常見的誤解是把「有 CE 就能賣」套到所有市場。正確的分類方式是看該市場與 CE 的法律關係

各市場與 CE 標誌的關係
關係市場實務意義
強制要求 CE歐盟 27 國 + 挪威、冰島、列支敦斯登(EEA)沒有 CE 不得投放市場
承認或接受 CE英國(21 項法規)、瑞士(多數產品)、土耳其(關稅同盟)可沿用 CE,通常不需另做當地標誌
參考但不接受部分中東、非洲、東南亞市場CE 測試報告可減少當地認證的測試量,但仍需當地證書
各自獨立制度美國(NRTL)、加拿大(CSA/SCC)、中國(CCC)、日本(PSE)、韓國(KC)、印度(BIS)CE 無法替代,需另行申請

歐洲經濟區:真正強制的範圍

EFTA 對 EEA 的說明指出,歐洲經濟區由 27 個歐盟會員國加上三個 EFTA 國家(挪威、冰島、列支敦斯登)組成。這 30 個市場適用同一套產品法規,因此 CE 在其中通行。

瑞士要單獨確認

瑞士是 EFTA 成員但不是 EEA 成員。它透過與歐盟的雙邊協定對多數產品接受 CE,但協定涵蓋範圍會隨談判狀態變動,且部分產品類別另有瑞士國內要求(例如語言版本的說明書)。建議在專案初期確認當時的協定狀態。

英國:從「要做 UKCA」到「CE 就好」

這是近年最大的變化。美國商務部的市場情報Landmark Global 的 2026 年整理記錄:英國在 2024 年確認對絕大多數受管制產品類別無限期接受 CE 標誌,並以修正法規使其永久化,涵蓋 21 項產品法規——機械、低電壓與電磁相容都在其中。

換言之,機械產品進入大不列顛不需要 UKCA。完整說明見UKCA 還需要嗎?英國已無限期承認 CE

北愛爾蘭例外

承認政策適用於大不列顛(英格蘭、蘇格蘭、威爾斯)。北愛爾蘭依《溫莎架構》適用歐盟規則,需分開規劃。

CE 在不接受它的市場仍然有用

即使目標市場有自己的制度,CE 的技術資料通常不會白做。可重複使用的部分包括:

  • 風險評估:EN ISO 12100 的方法論被廣泛採用,分析結果在多數市場都能作為技術文件的基礎。
  • 測試數據:EMC 與電氣安全的量測數據,在標準基礎相同(IEC 系列)時常可部分沿用。
  • 技術文件結構:總裝圖、電路圖、零件清單等基礎文件通用。

不能沿用的通常是:符合性聲明(各市場格式與法源不同)、當地發證(必須由該市場認可的機構執行),以及國家差異項目的補測。多國規劃可參考其他各國認證服務

規劃多國出口的順序建議

本文結論
  1. 先列出目標市場清單,並逐一歸類為「強制 CE/承認 CE/獨立制度」。
  2. 以要求最嚴格的市場為基準設計測試計畫,爭取一次測試支撐多個申請。
  3. 確認各市場的當地代表或進口商要求——這常是時程的隱形瓶頸。
  4. 符合性聲明逐市場分別簽署,不要試圖用一份涵蓋全部。
  5. 英國與北愛爾蘭分開規劃;瑞士單獨確認協定涵蓋狀態。

常見問題

哪些國家強制要求 CE 標誌?

歐洲經濟區(EEA)的 30 個市場:27 個歐盟會員國加上挪威、冰島與列支敦斯登。這些市場適用同一套產品法規,範圍內的產品沒有 CE 不得投放市場。

有了 CE 就能賣到全世界嗎?

不能。CE 是歐洲經濟區的制度。美國需要 NRTL 認證、加拿大需 CSA/SCC 體系、中國需 CCC、日本需 PSE、韓國需 KC、印度需 BIS。但 CE 的風險評估與部分測試數據通常可以沿用,減少重複工作。

瑞士接受 CE 嗎?

瑞士是 EFTA 成員但不是 EEA 成員,透過與歐盟的雙邊協定對多數產品接受 CE。但協定涵蓋範圍會隨談判狀態變動,且部分產品類別另有瑞士國內要求(例如說明書語言)。建議在專案初期確認當時狀態。

土耳其需要 CE 嗎?

土耳其與歐盟有關稅同盟,在多數工業產品上採用 CE 標誌制度。但仍須確認個別產品類別是否另有土耳其國內要求,以及是否需要土耳其境內的責任方。

資料來源
  1. EFTA — The European Economic Area (EEA) https://www.efta.int/eea
  2. U.S. Department of Commerce — United Kingdom Extends CE Mark Recognition https://www.trade.gov/market-intelligence/united-kingdom-extends-ce-mark-recognition
  3. Landmark Global — UKCA vs. CE Marking in 2026 https://landmarkglobal.com/eu/en/news-insights/ukca-vs-ce-marking-in-2026/

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