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CE 認證知識

車床與工具機取得 CE:先找 C 類標準,再談測試

發布 2023.05.12 更新 2026.08.06 博翔科技認證工程團隊
工具機主軸與刀具的加工特寫
重點摘要

車床與其他金屬切削工具機出口歐盟時,最關鍵的一步是找到對應的 C 類協調標準。工具機有相當完整的 C 類標準體系(EN ISO 16090 系列、EN ISO 23125 等),依 C 類標準設計可取得符合性推定,工作量遠低於只用 A 類與 B 類標準自行論證。此外,多數金屬切削工具機不在機械指令附錄 IV,可自我宣告。

  • 先確認 C 類標準,這是最能省時間的一步。
  • 工具機的難點通常在防護罩、連鎖裝置與主軸停止時間的驗證。
  • 切削液、噪音與夾屑處理是容易被忽略的評估面向。

第一步:確認適用的 C 類標準

工具機屬於協調標準覆蓋較完整的品類。常見的對應如下(實際適用需依機械型式與加工方式確認):

常見工具機型式與對應的 C 類協調標準
機械型式常見 C 類標準說明
車床(含 CNC 車床)EN ISO 23125車削機械安全
綜合加工機/銑床EN ISO 16090 系列銑床、綜合加工機、鏜床
磨床EN ISO 16089固定式研磨機械
鋸床EN 13898 等金屬冷鋸
沖床/折床EN ISO 16092 系列機械沖壓機、液壓沖壓機
工業機器人單元EN ISO 10218-2(2025 改版機器人應用與機器人單元
沒有 C 類標準怎麼辦

若機械型式沒有對應的 C 類標準(例如複合式或特殊構造機械),就要以 EN ISO 12100 為方法論,搭配相關 B 類標準(EN 60204-1、EN ISO 13849-1、EN ISO 14120 等)自行論證。這條路可行但工作量大,論證的完整度也更容易被質疑。

第二步:確認是否落在附錄 IV

機械指令 2006/42/EC附錄 IV 列出高風險機械。在金屬加工領域,較常涉及的是某些沖壓與折彎機械,而多數金屬切削工具機(車床、銑床、綜合加工機)不在清單內,可採自我宣告。

2027 年要重新確認一次

機械法規 EU 2023/1230重新編排了高風險機械清單。自 2027-01-20 起適用新法規時,應重新確認產品在新清單中的位置。詳見歐盟新機械法規

工具機常見的四個技術難點

一、防護罩與連鎖裝置

C 類標準會規定防護罩的材質、厚度與抗衝擊要求(因為刀具或工件飛出的動能很高),以及可動式防護罩的連鎖方式。常見不符合項是:防護罩可徒手開啟且無連鎖,或連鎖裝置的安全等級不足。

二、主軸停止時間與門鎖延遲

這是車床特別關鍵的一項。開門時主軸必須已停止,或門鎖必須延遲到主軸停止後才釋放。驗證要實測停止時間——包含最不利工況(最大工件慣量、最高轉速),並確認門鎖延遲時間大於實測值加安全餘裕。

停止時間會隨使用改變

煞車片磨耗、夾頭更換為更重的規格,都會延長實際停止時間。因此除了初始驗證,說明書應說明定期確認停止時間的方法與週期,並在風險評估中記錄這項剩餘風險。

三、安全電路的性能等級

急停、門連鎖與安全速度監控通常需要達到特定的性能等級(PL)。這需要依 EN ISO 13849-1 計算並驗證,見功能性安全分析

四、切削液、噪音與排屑

這三項最常被忽略,但都在標準要求範圍內:

  • 切削液:油霧的收集與排除、與材質的相容性、滑倒風險。
  • 噪音:須在標準規定的工況下量測並在說明書中宣告噪音值。
  • 排屑:熱屑與尖銳切屑的處理,以及清屑作業的安全措施。
工具機主軸與刀具的加工特寫
工具機的主軸與刀具區是防護設計的核心。防護罩的抗衝擊能力與門連鎖的釋放時序,是驗證時的重點項目。

台灣工具機業的兩個額外選項

TS 標章(國內)

台灣的機械安全 TS 標章適用於國內市場的機械安全檢定。技術要求與 CE 有重疊,部分文件與測試資料可共用。見其他各國認證服務

北美市場

若同時銷往美國,需另外處理 NFPA 79 電氣要求與(工業控制盤)UL 508A 的 SCCR 標示。見UL508、NFPA 79、ASME 美規標準驗證

專案啟動前的檢查清單

本文結論
  1. 確認機械型式對應的 C 類協調標準,優先於自行論證。
  2. 確認是否落在附錄 IV;2027 年後依新法規清單重新確認。
  3. 實測最不利工況下的主軸停止時間,並據此設定門鎖延遲。
  4. 計算並驗證急停、門連鎖與安全速度監控的性能等級。
  5. 不要漏掉切削液、噪音宣告與排屑作業的評估。
  6. 若同時銷往台灣或北美,一併規劃 TS 標章或 NFPA 79/UL 508A。

常見問題

車床出口歐盟需要 Notified Body 嗎?

多數金屬切削工具機(含車床、銑床、綜合加工機)不在機械指令附錄 IV,可採自我宣告,不需 Notified Body。但某些沖壓與折彎機械落在附錄 IV,需第三方介入。2027 年適用新機械法規後,應依新清單重新確認。

為什麼一定要找 C 類標準?

因為 C 類標準是產品專屬標準,已把該類機械的具體要求寫清楚(防護罩厚度、停止時間、連鎖方式等),依它設計可取得符合性推定。若只用 A 類與 B 類標準,必須自行論證每個要求如何滿足,工作量大得多且更容易被質疑。

主軸停止時間要怎麼驗證?

實測,且要在最不利工況下進行:最大工件慣量搭配最高轉速。門鎖延遲時間必須大於實測停止時間加安全餘裕。另需注意停止時間會隨煞車磨耗與夾頭更換而改變,說明書應載明定期確認的方法與週期。

已有 TS 標章,CE 可以省一些嗎?

部分資料可共用。TS 標章與 CE 的技術要求有重疊,風險評估、電氣安全測試與部分文件可以沿用。但符合性聲明的法源不同,且 CE 需依歐盟協調標準論證,因此仍需逐項比對差異。

資料來源
  1. EUR-Lex — Directive 2006/42/EC on machinery(附錄 IV) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32006L0042
  2. EU-OSHA — Regulation 2023/1230/EU on machinery https://osha.europa.eu/en/legislation/directive/regulation-20231230eu-machinery
  3. ISO — EN ISO 16090 series, Machine tools safety: Machining centres, milling machines, transfer machines https://www.iso.org/standard/71199.html
  4. EN ISO 23125 — Machine tools safety: Turning machines
  5. EN ISO 13849-1 — Safety-related parts of control systems

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