
ISO 10218-1:2025 與 ISO 10218-2:2025 於 2025 年初發布,歷經約 8 年、20 多國專家參與修訂。三項最重要的改變:新增 Class I/Class II 機器人分級、刪除「協作型機器人」用語改採 協作應用(collaborative application)、並將原 ISO/TS 15066 的要求併入本系列。
- -1 給機器人製造商,-2 給系統整合商,兩者是配套文件。
- Class I:輕量、低速、性能受限的機器人,適用簡化的安全要求。
- Class II:一般工業環境常見的機器人,要求較完整。
- 安全性不再看「機器人本身是不是協作型」,而是看「這個應用怎麼用」。
為什麼要改:舊版跟不上實際用法
IBF Solutions 的改版說明指出,上一版 ISO 10218 發布於 2011 年。這十多年間,人與機器人共處同一空間從特例變成常態,而舊版的架構是以「機器人被關在圍籬裡」為預設。
ISO 10218-1:2025 官方頁面與ISO 10218-2:2025 官方頁面顯示,新版把兩部分重新定位:-1 是給機器人製造商的要求,-2 是給機器人應用與機器人單元整合商的要求。這個分工在舊版比較模糊,導致實務上常出現「誰該負責什麼」的爭議。
改變一:機器人分成 Class I 與 Class II
這是新版最結構性的改變。A3(Association for Advancing Automation)的 FAQ說明,分級的邏輯是依機器人的性能與潛在傷害能力區分要求強度:
| 分級 | 特徵 | 安全要求 |
|---|---|---|
| Class I | 輕量、低速、性能受限 | 適用簡化(reduced)的安全要求 |
| Class II | 一般工業環境常見的機器人 | 適用較完整的安全要求 |
Class I 的簡化要求建立在「性能受限」這個前提上。如果實際應用把 Class I 機器人裝上重型夾具、或提高有效負載與速度,分級前提就不成立了——這時要回到 Class II 的要求重新評估。
改變二:沒有「協作型機器人」,只有「協作應用」
新版刻意移除了 collaborative robot(協作型機器人)與 collaborative operation(協作操作)這兩個詞。IBF 的說明給出的理由很務實:只有實際的使用方式才能被設計、測試與確認為協作應用,機器人本身不是。
這個用語調整的實質影響很大。過去採購方常以為「買了協作型機器人就等於安全」,但同一台機器人裝上銳利刀具、或以高速搬運重物,就不再是可安全共處的應用。
風險評估的對象從「機器人」移到「應用」。同一台機器人在不同工站可能得到不同的安全結論,因此每個應用都需要各自的風險評估與驗證紀錄,不能一份通用。
改變三:ISO/TS 15066 併入本系列
原本規範人機協作力量與壓力限值的 ISO/TS 15066(技術規範)其要求已納入 ISO 10218 系列。TÜV Rheinland 的標準更新提示指出,這讓協作機器人的安全要求集中在一套標準內,不必再交叉引用一份技術規範。
實務上要注意的是:技術規範(TS)與國際標準(IS)的地位不同。併入 IS 之後,這些要求的規範性更明確,在符合性論證中的引用方式也要跟著調整。

對台灣機械與自動化業者的意義
如果您是機器人製造商
適用 ISO 10218-1:2025。需要確認產品的分級定位、並在使用說明書中清楚界定分級成立的前提條件(負載、速度、可搭配的末端工具限制)。
如果您是系統整合商或產線建置商
適用 ISO 10218-2:2025。整合後的機器人單元是一台新機械,需要自己的風險評估、CE 宣告與技術文件。機器人本體的證書不能直接沿用到整條產線。延伸閱讀:工業機械 CE 指令驗證。
如果您把機器人整合進工具機
會同時牽涉機器人標準與機械安全的功能安全要求(EN ISO 13849-1 的性能等級)。延伸閱讀:功能性安全分析。
建議的因應步驟
- 確認自己在供應鏈上的角色,據此決定適用 -1 還是 -2。
- 把現有的風險評估對象從「機器人」改寫為「應用」,逐工站盤點。
- 檢視使用說明書是否清楚界定了分級成立的前提條件。
- 確認引用 ISO/TS 15066 的既有文件,改為引用 ISO 10218 系列的對應條目。
- 注意歐盟協調標準的公告狀態——標準發布不等於已列入 OJ 的協調標準清單。
常見問題
ISO 10218-1:2025 和 -2:2025 差在哪裡?
-1 是給機器人製造商的安全要求,-2 是給機器人應用與機器人單元整合商的要求。兩者是配套文件:機器人本體符合 -1,不代表整合後的產線符合 -2。整合後的單元是一台新機械,需要自己的風險評估與符合性宣告。
為什麼新版不再用「協作型機器人」這個詞?
因為只有實際的使用方式才能被設計、測試與確認為協作應用,機器人本身不能。同一台機器人裝上銳利刀具或高速搬運重物,就不再是可安全共處的應用。新版改用「協作應用」(collaborative application),把評估對象從產品移到用法。
舊版 ISO 10218:2011 還能用嗎?
取決於目標市場與符合性論證的引用需求。標準發布與被歐盟列為協調標準(列入 Official Journal)是兩件事,在協調標準清單更新前,仍需依實際公告狀態決定引用哪一版。建議在專案啟動時確認當時的清單狀態。
Class I 機器人是不是就不用做安全防護?
不是。Class I 適用的是「簡化的」安全要求,不是「免除」。而且簡化的前提是機器人性能確實受限;若實際應用提高了負載、速度或加裝了危險的末端工具,就必須回到 Class II 的要求重新評估。
- ISO 10218-1:2025 — Robotics, Safety requirements, Part 1: Industrial robots https://www.iso.org/standard/73933.html
- ISO 10218-2:2025 — Part 2: Industrial robot applications and robot cells https://www.iso.org/standard/73934.html
- A3 — Updated ISO 10218 Frequently Asked Questions https://www.automate.org/robotics/blogs/updated-iso-10218-faq
- IBF Solutions — New standards for industrial robots EN ISO 10218-1 and -2 https://www.ibf-solutions.com/en/seminars-and-news/news/new-standards-for-industrial-robots
- TÜV Rheinland — Robotics Standard Update Alert https://www.tuv.com/landingpage/en/robotics/main/standard-update-alert/


