CE 的適用範圍不是「看產品類別」，而是逐一比對每部指令或法規的適用條款。同一台設備常同時落在多部法規之下——一台含電控的工業機械通常至少要對上機械、低電壓與電磁相容三部，若有無線模組再加上無線電設備指令。沒有任何法規適用的產品，不可以貼 CE。
- 多部法規同時適用是常態，不是例外。
- 貼上不適用的 CE 是違規，不是「多做一點比較保險」。
- 判定依據是產品的技術特性與預定用途，不是行業慣例。
先建立正確的判定方式
歐盟執委會的 CE 標誌說明與Blue Guide（歐盟產品規則實施指引）都採同一個邏輯：從每部法規自己的適用範圍條款出發，而不是從產品名稱反查。
實務上的判定步驟：
- 列出產品的技術特性：額定電壓、有無移動部件、有無無線模組、有無壓力容器、是否用於爆炸性環境、是否具醫療用途。
- 逐部比對法規的適用範圍與排除條款。
- 確認是否有法規明文排除（例如 LVD 排除某些電壓範圍與特定用途）。
- 列出最終適用清單，並確認各自的符合性評估路徑。
許多指令有明文排除。例如低電壓指令（LVD）僅適用於AC 50–1000 V／DC 75–1500 V 之間的電氣設備，低於此範圍的設備不適用 LVD——但仍可能適用一般產品安全法規或其他指令。誤判排除範圍，會導致引用錯誤的法源。
常見的組合：一台工業機械要對上幾部
| 產品情境 | 通常適用 | 備註 |
|---|---|---|
| 含電控的工業機械（AC 400V） | 機械 + LVD + EMC | 多數工具機、自動化設備 |
| 含無線遙控的機械 | 機械 + LVD + EMC + 無線電設備（RED） | RED 涵蓋 EMC 與電氣安全，需注意不重複 |
| 用於爆炸性氣氛的設備 | 機械 + ATEX | 見ATEX 防爆指令 |
| 含壓力容器的設備 | 機械 + PED | 壓力與容積決定 PED 類別 |
| 醫用電氣設備 | MDR + EMC（IEC 60601 系列） | 見醫療器材驗證 |
| 電池模組 | 電池法規 + LVD／EMC（依規格） | 見電池進歐盟 2026 |
| 部分完成的機械 | 機械（合併聲明書路徑） | 不貼 CE，出具 Declaration of Incorporation |
不能貼 CE 的兩種情況
一、沒有任何法規適用
如果產品不落在任何 CE 相關法規的範圍內，貼上 CE 是違規。市場監管機關會將其視為不實標示，因為 CE 代表「符合適用法規」，沒有適用法規就無從符合。
二、標示了不該標的 Notified Body 號碼
只有在符合性評估程序實際涉及 Notified Body 時，才可在 CE 後標示其四位識別號碼。自我宣告的產品標上號碼，同樣屬於不實標示。標誌實務見CE 認證運用指導。
多部法規同時適用時怎麼處理
三個實務原則：
- 符合性聲明可以合併：一份 DoC 可以列出多部適用法規，不需為每部各簽一份。但必須逐一列出法規名稱與所引用的標準。
- 測試可以共用：EMC 測試通常同時支撐 EMC 指令與（若適用）RED 的 EMC 要求，不需重複量測。
- 最嚴格的路徑決定時程：若其中一部法規需要 Notified Body，整個專案的時程與預算就由那條路徑主導。
無線電設備指令（RED, 2014/53/EU）本身涵蓋電氣安全與 EMC 要求，因此含無線模組的產品通常不再另外引用 LVD 與 EMC 指令，而是在 RED 之下處理。這是最常被搞混的一組關係。
判定範圍時的檢查清單
- 先寫下產品的技術特性，而不是先猜適用哪部指令。
- 逐部確認適用範圍與排除條款，兩者都要看。
- 確認是否有 C 類協調標準（產品專屬標準），優先適用。
- 含無線模組時，確認是走 RED 還是 LVD+EMC，不要兩者並列。
- 沒有任何法規適用的產品，不要貼 CE。
提供產品規格與預定用途，我們可以協助比對適用的指令與標準清單。參考工業機械 CE 指令驗證。
常見問題
哪些產品需要 CE 認證？
沒有單一清單可以查。判定方式是逐一比對每部 CE 相關法規自己的適用範圍條款，看產品的技術特性與預定用途是否落入。常見的有機械、低電壓、電磁相容、無線電設備、醫療器材、壓力設備、防爆設備、玩具、個人防護具等。
一個產品可以同時適用多部指令嗎？
可以，而且是常態。一台含電控的工業機械通常同時適用機械、低電壓與電磁相容三部。符合性聲明可以合併成一份，但必須逐一列出所有適用法規。
不確定要不要貼 CE，貼了比較保險嗎？
不是。如果產品不落在任何 CE 相關法規的範圍內，貼上 CE 屬於不實標示，會被市場監管機關認定為違規。正確做法是先完成適用性判定，再決定是否標示。
含無線模組的產品要做 LVD 和 EMC 嗎？
通常不用另外引用。無線電設備指令（RED, 2014/53/EU）本身已涵蓋電氣安全與 EMC 要求，因此在 RED 之下處理即可，不需與 LVD、EMC 指令並列。這是最常被搞混的一組關係。
- European Commission — CE marking https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking_en
- The 'Blue Guide' on the implementation of EU product rules（2022） https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52022XC0629%2801%29
- Directive 2014/35/EU — Low Voltage Directive（適用電壓範圍）
- Directive 2014/53/EU — Radio Equipment Directive
